Oprez: Sa tržišta se povlači i Bosnalijekov Ranibos

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine danas je sa bh. tržišta povukla lijek Ranibos koji sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. Listi dosad povučenih lijekova iz apoteka u BiH pridružio se i Ranibos čiji je nosilac odobrenja za stavljanje u promet kompanija Bosnalijek. Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i […]

Foto: index.ba

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine danas je sa bh. tržišta povukla lijek Ranibos koji sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd.

Listi dosad povučenih lijekova iz apoteka u BiH pridružio se i Ranibos čiji je nosilac odobrenja za stavljanje u promet kompanija Bosnalijek.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

• Ranibos film tablete, 150 mg x 20 film tableta,
• Ranibos film tablete, 300 mg x 10 film tableta,
• Ranibos film tablete, 75 mg x 30 film tableta.

“Navedeni postupak povlačenja provodi se na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu aktivne supstance ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. koja se odnosi na prisutnost supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA)”, saopšteno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva.

Na tržištu Bosne i Hercegovine u prometu su dostupne serije drugih lijekova, s istom aktivnom supstancom proizvedenom od drugog proizvođača, stoga predmetni postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta.

Podsjećamo, da su lijekovi “Ranitidin” i “Ranisan” takođe preventivno se povučeni sa tržišta u cilju zaštite javnog zdravlja, a na preporuku Evropske agencije za lijekove.