Na osnovu čega je Institut za mjeriteljstvo ocijenio da su “Malina respiratori” za intenzivnu njegu

Odgovor na to pitanje bi trebao biti vrlo jednostavan. Proizvođač uređaja je propisao gdje se i u koje svrhe spomenuti uređaj može koristiti. Ipak, afera koja je proizašla iz cijele priče o kupovini respiratora ostavila je prostor i za razna tumačenja. Cijeli slučaj predugo traje, a javnost se s pravom pita da li nakon godinu možemo reći da su kupljeni uređaji koji uistinu mogu koristiti u procesu liječenja i medicinskog tretmana teških COVID pacijenata. Pismo grupe ljekara s Kliničkog centra Univerziteta u Sarajevu kaže da se respirator oznake ACM812A ne može koristiti za teške slučajeve. A da li je korišten?

Menadžment KCUS-a se u tom kontekstu poziva na stav Instituta za mjeriteljstvo, što potpisuje direktor te ustanove Zijad Džemić. On je 30. jula potpisao dokument u kojem se navodi da se na osnovu specifikacija ovog respiratora uređaj može koristiti “prvenstveno kao stacionaran u prostorijama za intenzivnu njegu”.

Saga je potom nastavljena jer su kupljeni respiratori morali na neku vrstu servisa i pregleda. Potom je firma Dre Medical Sarajevo tek 20. januara 2021. godine izdala potvrdu o testiranju i ispravnosti ovog respiratora.

Skoro mjesec kasnije, tačnije 24. februara 2021. godine, Institut za mjeriteljstvo u odgovoru Federalnoj upravi civilne zaštite ponovo naglašava da se na osnovu specifikacije uređaja zaključuje da se respirator može koristiti “prvenstveno kao stacionaran u prostorijama za intenzivnu njegu, operacionim salama te da može postati portabilan”.

To je osnova na koju se pozivaju i na KCUS-u prilikom opravdanja o korištenju ACM812A respiratora.

U ovom trenutku nećemo detaljnije ulaziti u priču o tome na osnovu čega je Institut za mjeriteljstvo uopće ocjenjivao usklađenost ovih aparata. Naime, Zakon o tehničkim zahtjevima za proizvode i usklađivanje je definirao ko može raditi taj posao, jer ministar vanjske trgovine i ekonomskih odnosa imenuje tijela za ocjenjivanje usklađenosti.

No, vratimo se specifikacijama respiratora ACM812A. Institut za mjeriteljstvo 24. februara ove godine u obrazloženju tvrdnje da se respiratori mogu koristiti prije svega kao stacionarni na engleskom jeziku citira dio koji o tome govori.

A taj citat su prepisali s druge stranice uputstva za upotrebu ovih respiratora, gdje je u tezama, pored fotografije uređaja navedeno da se mogu koristiti “za razna tretmanska okruženja, kao što su hitna pomoć/urgentni centar, operaciona sala, prva pomoć, transfer pacijenata i ambulantna vozila.

Međutim, zašto Institut za mjeriteljstvo u svom dokumentu i iskazanom tumačenju nije naveo šta piše na petoj stranici uputstva za upotrebu respiratora ACM812A.

Tu je jasno navedeno da se taj uređaj “prvenstveno” koristi za prvu pomoć te kao instaliran u ambulantnim vozilima. Zbog čega bi proizvođač u uputstvu to naveo kao prvu rečenicu u poglavlju koje govori o samom uređaju ukoliko to nije važno?

S druge strane kada se govori o tome da je ovlašena firma Verlab verificirala ove respiratore, često se izbjegava naglasiti šta to znači u praksi. Verlab je u suštini izdao dokument da predmetni uređaj zadovoljava mjerne odredbe u skladu s pravilnikom, a ne ulazi u meritum stvari kada je riječ o namjeni tog aparata. Certificiranje namjene je sasvim druga tema.

Tako je Verlab u svakom izdatom dokumentu o verifikaciji mjerila naglasio da je obavezno korištenje mjerila u skladu s preporukama proizvođača. A šta je proizvođač preporučio naveli smo prethodno u tekstu.